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ISO15189　臨床検査室認定をとるためのガイドブック

ISO15189　臨床検査室認定をとるためのガイドブック

クリックすると拡大表示 		書籍名 ISO15189　臨床検査室認定をとるためのガイドブック
出版社 丸善
著者/特集 河合忠・青柳邁／編
発行日 2008年2月15日
ISBN 978-4-621-07940-9
ページ数 242頁
販売状況 お取寄せ（5日〜10日で発送）
価格（税込） 3,990 円
数量 冊  
   
ISO15189の認定を取得するために必要な“品質マニュアル”をきちんと作成できるようになるためのポイント、内部監査の方法、測定の不確かさの計算例を、詳細かつ実践的に解説したガイドブック。ISO15189認定審査の際にどのような指摘事項を受けやすいのか、どこがいちばん問題点になりやすいのかを、これまで実際に取得した検査室の評価論文から分析して具体的に解説する。これから認定を受ける臨床検査室の関係者や保健・医療関係者をしっかりサポートする一冊。 

ISO15189　臨床検査室認定をとるためのガイドブック

―目次―

I章　ISO15189:2007　改正の経緯と要点　　　　　　　　　　　 
II章　臨床検査室のマネジメントシステム導入の必要性　　
III章　JCCLS/JAB臨床検査室認定制度の動向
　　3.1　認定の目的
　　3.2　認定により期待されるメリット
　　3.3　認定臨床検査室の実態
　　3.4　認定検査室が評価する認定の効果と課題

IV章　品質マニュアル作成のポイント
　　4.1 品質マニュアル作成にあたって
　　4.2 文書体系と構成
　　4.3 文書の整備と品質マニュアルの管理(4.9)

V章　内部監査
　　5.1　内部監査の重要性
　　5.2　一歩進んだ内部監査　　　　　　　　　　　　　
VI章　不確かさの計算方法
　　6.1　不確かさの計算法考え方
　　6.2　具体的計算方法と計算例
　　6.3　臨床化学におけるトレーサビリティ

付録　I　標準的な品質マニュアルの事例
付録　II　内部監査教本
付録　III　標準的チェックリスト　　
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